美国FDA批准波士顿科学新一代多模态PCI术中导航系统AVVIGO+

本文优先发表于“介入前线”微信公众号。欢迎交流、指教：

引言：
据医疗器械权威媒体DAIC网站报道，2023年9月27日，波科宣布新一代多模态PCI术中导航系统获得美国FDA上市批准。小编特编译相关报道，并常规加量“扩展阅读”及“资源下载”。

报道核心编译：
本次于美国FDA获批的波科新一代PCI术中导航系统——AVVIGO+具有多模态的特点，即整合了血管内超声（IVUS）及生理学指标评估两项功能，分别用于PCI术中的腔内影像学及生理学评估。波科表示，预计明年（2024年）早些时候也将获得CE认证（据波科官方最新消息，上周已获CE认证）。

AVVIGO+系统的核心优势：

• 首个应用人工智能（AI）软件实现自动病变评估的IVUS系统。即：可自动化实现病变血管精确测量的数个关键步骤。
• 更快获取IVUS图像，减少成像时间，从而减少手术时间。
• 提供增强的生理学指标回撤曲线，为靶病变治疗提供更佳的功能学评估支持。
  

扩展阅读：

关于生理学指标的测量：AVVIGO+系统可提供FFR（测量时，需腺苷等扩血管药物诱导）和DFR（测量时，无需扩血管药物诱导）两种指标的测量。

相关指南：

ACC/AHA/SCAI学会2021年冠状动脉血运重建指南（该学会该类指南最新版；2021 ACC/AHA/SCAI guideline for coronary artery revascularization: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on clinical practice guidelines）：

将PCI术中应用腔内影像列为IIa类证据。

将生理学指导作为Ia类证据：

ESC学会2023年急性冠脉综合征管理指南（该学会该类指南最新版；2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes）：

将PCI术中应用腔内影像作为II类证据推荐。

ESC/EACTS学会2018年心肌血运重建指南（该学会该类指南最新版；ESC/EACTS Guidelines on Myocardial Revascularization）对于FFR的推荐等级：

资源下载：
上述三大指南公众号内回复冒号后内容后获取：intraph