介入医学 · 20 9 月, 2023 0

百多力:Passeo-18 Lux药涂球囊研究2年结果发布于CIRSE年会

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介入前线

引言:

2023年2月,波科控股国内企业先瑞达。而后者起家产品即为外周药涂球囊(DCB)。行业网站Endovascular Today近日也报道了另一家行业领先者——百多力(Biotronik)的外周DCB的上市后研究进展。小编对相关报道核心内容进行编译,并附赠相关学术资源下载,供外周的小伙伴补充电量。

报道编译:

2023年9月14日,百多力宣布了BIOLUX P-III BENELUX 全人群(All comers)登记研究的两年期结果。该项前瞻性、国际性、多中心上市后登记研究评估了Passeo-18 Lux DCB在腘动脉病变的安全性和有效性。该位置的血管由于活动性较大,使支架置入有一定的限制。

百多力Passeo-18 Lux药涂球囊

Frank Vermassen教授作为该研究的PI,在2023年CIRSE(欧洲心血管与介放学会)会议上展示了该研究的2年期结果。本项研究入组99例 患者,患者满足:Rutherford分级为2-5;病变位于腘动脉及股浅动脉远端;病变间健康血管长度至少为2 cm。全部患者接受Passeo-18 Lux DCB治疗。补救支架率为14%。

24个月主要结果:

  • 未再次接受临床驱动靶血管血运重建率:81.6%
  • 无主要靶肢体截肢:98.0%
  • 无全因死亡:89.4%
  • Rutherford分级明显改善率:88.1%

关于Passeo-18 Lux DCB:

该产品命名中的18,对应其使用18系统导丝引导。产品视频(官方网站:https://www.biotronik.com/en-sea/products/peripheral/passeo-18-lux)

关于Rutherford分级下肢动脉硬化性闭塞症治疗指南.中国实用外科杂志.2008.11(28): 923-924):

Rutherford分级

相关资源及下载:

  • 报道原文链接:https://evtoday.com/news/biotroniks-passeo-18-lux-dcb-evaluated-in-isolated-popliteal-lesions-at-24-months?c4src=news
  • “加拿大心血管学会2022年PAD指南”+“亚太动粥及血管疾病学会2020年PAD共识”:公众号对话框回复:ccsap