人工智能加持“经皮肝穿刺术中导航系统”通过FDA审批

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引言：

据PRNewswire报道：9月初，以色列创新医疗公司Techsomed公司研发的VisAble.IO软件已获得美国FDA的510（k）许可。该软件用于为经皮肝穿刺术提供实时术中影像导航。小编特编译相关报道核心内容，并附“肝癌消融治疗相关共识”供下载，为各位客官供能。

据Wikipedia，以色列国土面积为1.52万平方公里，人口约950万（2022年）。据北京市人民政府网站——北京之窗，北京市面积为：1.641万平方公里。以色列作为弹丸之国，却产生了仿制药巨头TEVA、心脏电生理标杆企业Biosense Webster（1997年被J&J收入囊中）等多家顶尖医药企业。

报道编译：

Techsomed公司是一家总部位于以色列雷霍沃特市（Rehovot）的医疗软件研发公司，致力于服务消融治疗领域。2023年9月5日，该公司表示其研发的基于AI技术的VisAble.IO软件已获得美国FDA的510（k）许可。

VisAble.IO软件属于Techsomed公司旗下产品BioTrance的组成部分。BioTrace产品利用人工智能技术，以超声、CT及MRI影像为基础，实现对消融靶区域的3D影像导航，同时提供术前规划和术后即刻评估工具，为医生提供强有力的诊疗辅助支持。

BioTrace产品平台还包括BioTrace.IO Lite软件系统，该系统已于美国完成关键性（pivotal）临床试验，目前正处于FDA的De-Novo通道评估中。BioTrace.IO Lite软件系统是基于实时超声影像生成的术中导航解决方案。

（原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/techsomed-announces-fda-clearance-for-ablation-treatment-planning-and-confirmation-software-301917800.html）

产品进一步介绍：（源自公司官方网站：https://www.techsomed.com）

BioTrace软件产品的四大主要功能图示：

1. 经皮肝穿刺术前建模

2. 术前治疗规划

3. 术中实时导航

4. 术后即刻评估

“肝癌消融治疗相关共识”原文下载：（原文版权归原始出版者所有；仅供学习研究使用，严禁用于商业用途）：公众号对话框回复引号后内容后获得下载链接：liverpunc